ChiCTR2200066928尚未招募不适用
针刺联合达泊西汀治疗原发性早泄的临床疗效观察
安徽省名中医工作室建设项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 阴道内射精潜伏期
研究概览
简要总结
观察针刺联合达泊西汀对于早泄患者的阴道内射精潜伏时间的影响，探讨较单独使用达泊西汀，针刺结合达泊西汀能够提高原发性早泄患者的性交满意度，降低因疗效低于预期或无效的停药率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用信封法进行随机方案的隐藏。对疗效评价者、数据管理人员和统计分析人员实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合西医原发性早泄诊断标准，中医早泄的诊断标准，且早泄诊断量表评分≥9；
- •2.年龄 18-60 岁，男性；
- •3.固定女性性伴侣且性生活规律；
- •4.受试者同意研究期间不使用任何其他可能延长阴道内射精潜伏期的药物或器具，包括 5-羟色胺再摄取抑制剂类药物、中药、复方利多卡因凝胶、特制增厚避孕套等；
- •5.受试者及性伴侣保证研究期间内无生育计划且自愿采取适当避孕措施；
- •6.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.严重的精神、心理疾病；
- •2.有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全和严重高血压、糖尿病的患者；
- •3.患有继发性早泄、勃起功能障碍等其他性功能障碍疾病；
- •4.泌尿系统炎症、生殖器畸形患者；
- •5.嗜酒、吸毒、滥用精神类药物病史的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
阴道内射精潜伏期
早泄简表
次要结局
- 停止治疗原因统计
研究者
研究点 (3)
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