ChiCTR2200064345进行中（未招募）早期 1 期
针刺治疗心理性勃起功能障碍（肝郁肾虚型）的随机、对照临床观察
国家中医药管理局中医药传承与创新“百千万”人才工程 岐黄学者资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际勃起功能简化量表
研究概览
简要总结
评价针刺治疗心理性勃起功能障碍（肝郁肾虚型）的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合西医心理性 ED 诊断标准；（2）符合中医肝郁肾虚证辨证标准；（3）8 分≤IIEF-5≤21 分；（4）年龄在 20～50 岁之间；（5）有固定的性伴侣和稳定性生活，并保证治疗期间性生活≥1 次 / 周；（6）本人签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）药物性 ED、器质性 ED 患者；（2）伴泌尿生殖系统发育异常者；（3）伴泌尿生殖系统感染者；（4）神经系统疾病及严重的器质性疾病者；（5）SAS＞69 分或 SDS＞72 分或无法保证在试验期间停用抗焦虑、抑郁药物者；（6）伴凝血功能障碍者；（7）伴性腺功能减退者；（8）伴甲状腺功能减退者；（9）伴有其他严重全身疾病；（10）配偶有严重的全身疾病，不能配合者；（11）进入研究前 1 个月内服用过任何 ED 治疗药物；（12）使用了其他与所研究疾病相关的药物。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
假针刺组
非穴浅刺
结局指标
主要结局
国际勃起功能简化量表
次要结局
- 中医证候评分
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 勃起硬度分级
- 性接触概况问题 2
- 性接触概况问题 3
研究者
研究点 (1)
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