ChiCTR2000034899尚未招募4 期
艾司氯胺酮对抑郁症患者围术期认知功能及其情绪的影响研究
新辰基金，荆州市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状态检查量表(MMSE) 评分
研究概览
简要总结
旨在为抑郁症患者探索出一种更安全、更可靠、更易于被患者接受的麻醉方案，降低手术对患者的身心创伤。同时也为麻醉医生提供更好的麻醉方案选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合伴有焦虑的抑郁症诊断标准（ICD-10 诊断标准） ；
- •（2）临 床资料准确、完整；
- •（3）患病时间长达半年及以上；
- •（4）接受全麻手术；ASA 分级处于Ⅰ～Ⅱ级；
- •（5）具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与。(6)年龄 18~65 岁，男女不限。
排除标准
- •（1）患有严重内分泌疾病；
- •（2）其他精神障碍患者；
- •（3）患有传染性疾病；
- •（6）未按约进行随访；因个人因素中途退出研究；
- •（8）对本研究药物（艾司氯胺酮）过敏患者。
研究组 & 干预措施
A 组
丙泊酚
B 组
艾司氯胺酮
C 组
丙泊酚、艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
简易智力状态检查量表(MMSE) 评分
抑郁自评量表（SDS）得分
血清中白介素-6（IL-6）浓度
次要结局
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
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