ChiCTR1900022000尚未招募早期 1 期
2%维生素 C 用于可缓解色素内镜碘染色造成的粘膜刺激症状
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粘膜刺激症状
研究概览
简要总结
探究 2%维生素 C 溶液能否缓解接受色素内镜卢戈氏碘染色患者的粘膜刺激症状
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 50-75 岁，男女不限；
- •2）因常规诊断需要，需行普通胃镜检查；
- •3）签署知情同意书并愿意按研究要求进行操作。
排除标准
- •1）妊娠或哺乳期女性；
- •2）患者同时存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患，有出血、穿孔、幽门梗阻、癌症并发症者；
- •3）患者要求行全麻胃镜检查；
- •4）既往胃镜行碘染色检查史；
- •5）患者不能正确表达自己主诉，如精神病、
- •严重神经官能症，不能合作本试验者；
- •6）既往有食管癌、反流性食管炎、食管静脉曲张、食管溃疡病史；
- •7）患者有食管、胃黏膜活检禁忌者（凝血功能障碍，服用抗凝药等）；
- •8）既往有碘过敏史、维生素 C 过敏史及硫代硫酸钠过敏史；
- •9）就诊时有反酸、烧心症状。
研究组 & 干预措施
1
生理盐水
2
5%硫代硫酸钠
3
2%维生素 C 溶液
结局指标
主要结局
粘膜刺激症状
次要结局
- 碘染褪色效果
研究者
研究点 (1)
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