ChiCTR2600119407尚未招募不适用
IBD 自我管理支持 APP 的优化与干预效果研究：结合 RAG-DeepSeek 模型的实践探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IBD 自我管理行为评分量表（36 条目、7 维度，Likert 5 级，总分 36–180）
研究概览
简要总结
本研究旨在评估结合 RAG-DeepSeek 模型的 IBD 自我管理支持 APP 对炎症性肠病患者的干预效果，包括症状改善、治疗依从性和生活质量的提升等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）；
- •2.年龄 >= 18 岁；
- •3.具备基本的智能手机 / 平板电脑操作技能；
- •4.自愿签署知情同意书，并能够按计划完成随访；
- •5.病情相对稳定，经医生评估适合参与本研究；
- •6.能够完成 APP 基本操作培训（注册登录、症状记录、问答 / 知识查询）。
排除标准
- •1.急性重症发作或严重并发症 / 病情危重；
- •2.有明显认知障碍或严重精神疾病；
- •3.同时参加其他可能影响结果的介入研究；
- •4.无法继续使用智能设备或无法完成随访者。
研究组 & 干预措施
阶段 I - 对照组
阶段 I - 试验组
阶段 II - 对照组
阶段 II - 试验组
结局指标
主要结局
IBD 自我管理行为评分量表（36 条目、7 维度，Likert 5 级，总分 36–180）
时间窗: 基线、1 个月、3 个月、6 个月
次要结局
- 生活质量(基线、1 个月、3 个月、6 个月)
- 疾病活动度(基线、1 个月、3 个月、6 个月)
- 疾病知识(基线、1 个月、3 个月、6 个月)
- 医疗利用(基线、1 个月、3 个月、6 个月)
- 安全性指标（包括：与数字干预相关的不良事件、严重不良事件、一般不良事件）
研究者
研究点 (1)
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