ChiCTR2500101703尚未招募不适用
基于电子病历大数据模型算法进行真实世界炎症性肠病的流行病学特征、药物疗效及安全性的回顾性分析及验证
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
(1)分析在研究期间目标人群中,按照我国 IBD 防治指南定义的疾病发生比例、流行病学发病特征、人口学特征及风险因素; (2)分析在研究期间目标人群中,IBD 并发症、肠外表现的发生比例、流行病学发病特征、人口学特征及风险因素; (3)分析按照我国 IBD 防治指南定义的治疗过程,分析诱导缓解期、维持缓解期的药物治疗模式、治疗特征; (4)分析按照我国 IBD 防治指南定义的治疗目标,分析诱导缓解期、维持缓解期的药物治疗效果、安全性及长期预后特征; (5)分析患者治疗策略、治疗结局的独立预测因素,通过人工智能、机器学习等方法建立 IBD 患者治疗结局的风险分层及长期预后预测模型; (6)分析 IBD 患者的医疗服务资源利用特征,并分析治疗策略、治疗结局与医疗服务资源利用的关系; (7)建立并完善 IBD 真实世界科研数据库。从 HIS 提取、标准化实验室检查结果,利用自然语言处理(Natural language processing, NLP)从电子病历提取、标准化 IBD 相关病史、诊断、肠镜检查等信息。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究期间在浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化科就诊且诊断为 IBD 的人群(或者于浙江大学医学院附属邵逸夫医院体检中心参加体检的健康人群)。
排除标准
- •1.未接受任何 IBD 治疗的人群。
- •2.不满足随访时长要求的人群。
- •3.临床资料不完整(如关键临床特征、治疗结局)的人群。
研究组 & 干预措施
炎症性肠病组
结局指标
主要结局
疗效
时间窗: 患者每次就诊时评估
安全性
时间窗: 患者每次就诊时评估
次要结局
- 并发症及合并症(患者每次就诊时评估)
- 流行病学特征(患者每次就诊时评估)
- 医疗资源利用(患者每次就诊时评估)
研究者
研究点 (1)
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