ChiCTR2100051017进行中（未招募）4 期
Callispheres 可载药微球化疗栓塞术治疗晚期乳腺癌的近期疗效和安全性研究
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评价 Callispheres 可载药微球化疗栓塞术治疗晚期乳腺癌的近期疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18~75 岁女性病人；
- •2.病理学或组织学诊断为原发性乳腺癌临床分期处于晚期有意愿进行降期保乳的患者，或是不可手术期望降期为可手术的患者；
- •3.无手术机会或抵制外科切除的患者；
- •4.ECOG 评分 0-2， Child-Pugh 分级为 A 或 B 级；
- •5.初诊及进展后一个月内未做其他治疗的乳腺癌患者；
- •6.患者自愿参加本试验。
排除标准
- •1.病理分型不适合使用表柔比星作为化疗药的患者；
- •2.伴有多发脏器恶性肿瘤者；
- •3.合并精神疾病及行为障碍者；
- •5.严重凝血功能障碍（国际标准化比率超过或活化部分凝血活酶时间超过正常上限 2 倍以上）；
- •6.严重感染经治疗无法纠正者；
- •7.严重的心肺功能不全不能耐受该手术者；
- •8.恶液质或多器官功能衰竭者；
- •9.孕期或哺乳期妇女；
- •10.研究者认为任何会干扰试验疗效评估，或干扰受试者安全，或干扰试验结果的情况；
- •11.研究者认为不适合采用此方案治疗的受试者。
研究组 & 干预措施
1 组
D-TACE
结局指标
主要结局
客观缓解率
疾病控制率
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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