ChiCTR1800016889尚未招募治疗新技术临床试验
腹腔镜下圆韧带子宫腹壁悬吊术联合经阴道宫颈切除及子宫主骶韧带缩短术治疗子宫脱垂前瞻性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆腔器官脱垂定量分度法
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜下子宫圆韧带腹壁悬吊联合经阴道宫颈切除及子宫骶主韧带缩短对子宫脱垂患者的治疗作用及术后性生活影响情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.根据盆腔器官脱垂分度（POP-Q）诊断为 III-IV 度的患者
- •3.知情同意并且自愿参与本研究
排除标准
- •1.患有严重心、肝、肾等功能不全的疾病
- •3.合并需要手术切除子宫的子宫肌瘤、子宫腺疾病、宫颈疾病等
- •4.阴道异常出血未诊断明确者
- •5.无法配合完成本次研究的患者
研究组 & 干预措施
Case series
经阴道宫颈切除, 经阴道骶主韧带缩短, 腹腔镜圆韧带腹壁悬吊
结局指标
主要结局
盆腔器官脱垂定量分度法
盆底不适量表(PFDI-20)
盆腔脏器脱垂 / 尿失禁 / 性功能问卷（PISQ-12）
次要结局
- 健康调查问卷 36
- 盆底疾病影响简易问卷 7
研究者
研究点 (1)
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