ChiCTR2300070121已完成4 期
PCI 术后抑郁状态患者下丘脑-垂体-靶腺轴激素指标与肾阳虚 / 肾阴虚证型的相关性研究
个体化药物治疗四川省重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症筛查量表
研究概览
简要总结
观察 PCI 术后抑郁病人激素指标变化与证型的相关性； 观察活力苏口服液治疗效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 87（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.老年心血病科，经冠脉造影检查，至少有 1 支冠状动脉有大于 70%狭窄，明确诊断冠心病并接受择期 PCI 治疗的术后患者；
- •3.PHQ-9 量表评分>9 分；
- •4.中医辨证属“肝肾亏虚”。
排除标准
- •1.同时服用补肾类中药（汤剂）或中成药；
- •4.有靶腺腺体疾病（包括垂体、甲状腺、肾上腺疾病）（依据病史排除）；
- •5.有中药过敏史；有药物性肝损伤史；肝功异常、酒精肝、脂肪肝；
- •6.有严重并发症；处于慢性疾病急性发作过程中，或处于感染性疾病过程中；
- •9.合并其他精神疾病者；或目前正在使用镇静、抗焦虑以及其他精神类药物，且催眠及镇静类药物使用≥3 次 / 周；
- •10.妊娠及哺乳期妇女；
- •11.中医辨证有外感及实热证。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
抑郁症筛查量表
次要结局
- 失眠严重程度数量表
- 促肾上腺皮质激素(10:00 am 前)
- 促甲状腺激素
- 三碘甲状腺原氨酸
- 甲状腺素
- 游离三碘甲状腺原氨酸
- 游离甲状腺素
- 雄激素
- 雌二醇
- 皮质醇(10:00 am 前)
- 肝功(必要时)
- 血常规(必要时)
研究者
研究点 (1)
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