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临床试验/ChiCTR2300070013
ChiCTR2300070013尚未招募不适用

研究一种应用新的局部阶梯麻醉在双眼皮成形术的临床效果的临床试验

自行发起的科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术中术后疼痛

研究概览

简要总结

探讨和研究如何选择局麻药物和止血药物的配方以及如何注射局麻药,从而达到最佳的镇痛和止血的效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.局部麻醉下的上睑成形术;
  • 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级;
  • 3.视力、泪腺、眼睑功能正常;
  • 4.并自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 1.对罗哌卡因或其他酰胺类局部麻醉药过敏;
  • 2.怀孕和哺乳期妇女;
  • 3.眼外伤、眼内翻或外翻、葡萄膜炎、青光眼、眼底病变等眼病患者;伴有严重的高血压、糖尿病、心、肺、肾功能不全和甲状腺疾病。

研究组 & 干预措施

阶梯麻醉组

常规局麻组

结局指标

主要结局

术中术后疼痛

时间窗: 局麻后即刻(T0)、局麻后 0.5 h (T1)、术毕(T2)、术后 10 h (T3)、术后 1 d (T4)和术后 2 d (T5)

次要结局

  • 术中失血(术后)
  • 受试者满意度(术后 1 个月)
  • 手术效果(术后 7 d 和 1 个月)

研究者

发起方
自行发起的科研项目

研究点 (1)

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