ChiCTR2100042441进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼对无痛胃、肠镜患者血流动力学、麻醉深度的影响
基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
探究甲苯磺酸瑞马唑仑对无痛胃肠镜检查患者的血流动力学及麻醉深度（BIS）影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA Ⅰ~Ⅱ的患者；
- •术前无精神、神经疾患的患者；
- •心、肺、肝、肾功良好的患者；
- •活动当量＞４MET 的患者；
- •自愿签署知情同意书的患者。
排除标准
- •术前口服镇静药物、抗抑郁类药物的患者；
- •术前困难气道，Mallampati 分级＞Ⅲ级的患者；
- •对研究药物和辅助药物过敏或者禁忌的患者；
- •研究者认为不适宜参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
试验组
甲苯磺酸瑞马唑仑
干预措施: 甲苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
血流动力学
次要结局
- 脑电双频指数
- 顺行性遗忘
- 呼吸抑制
- 咳嗽 / 呃逆 / 膈肌痉挛
- 头晕、幻觉、共济失调
- 恶心呕吐
- 术中知晓
- 苏醒延迟
- 呼吸频率
研究者
研究点 (1)
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