临床试验/ChiCTR2100052321

ChiCTR2100052321已完成不适用

脑组织氧饱和度监测仪的准确度研究

武汉市应用基础前沿项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2019年6月1日最近更新: 2022年7月30日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 已完成
发起方
入组人数: 10
试验地点: 1
主要终点: 局部脑组织氧饱和度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

确认脑组织氧饱和度监测仪的准确性

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 连续入组
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 19 至 30（—）
性别: All

入选标准

•1、年龄 18~45 周岁成年健康人，性别分布均衡合理；
•2、受试者：一氧化碳血红蛋白 COHb＜3%，
•3、受试者：高铁血红蛋白 MetHb＜2%，
•4、受试者： ctHb＞10g/dl；
•5、无吸烟史者 / 无嗜烟史者；
•6、既往无心肺疾病史者；
•8、受试者自愿参与临床试验，自愿签署书面知情同意书者。

排除标准

•1、吸烟者或者暴露于较高的一氧化碳含量环境中者；
•2、存在凝血功能障碍的或具人造血管者；
•3、有过往心肺疾病者；
•4、测量部位周围有皮肤疾病、感染或创伤，导致该参数无法测量者；
•5、精神病、癫痫或其他疾病导致身体不自主运动的患者；
•6、身体状况会导致高铁血红蛋白增高者；
•7、如果临床试验过程中进行的操作有可能对受试者产生过度的医疗风险，则应排除此类受试者；
•10、临床试验人员判断其依从性不好，不能严格执行方案者；
•11、受试者 30 天内入组其它临床试验的；
•12、有其它疾病不适宜进行临床试验者；
•13、不愿意签署知情同意书者。

研究组 & 干预措施

试验组

阶梯降氧

结局指标

主要结局

局部脑组织氧饱和度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

武汉市应用基础前沿项目

研究点 (1)

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