ChiCTR2100048868进行中（未招募）早期 1 期
太极“云手”运动想象训练对脑卒中患者上肢运动功能影响的临床研究及静息态 fNIRS 脑功能机制研究
2019 上海市“十三五”临床重点专科建设项目（2019-2024）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评定量表
研究概览
简要总结
在常规脑卒中康复训练的基础上，探究太极“云手”运动想象训练对脑卒中偏瘫上肢运动功能恢复的干预效果,并基于临床疗效研究，利用功能性近红外光谱技术(fNIRS)探究太极“云手”运动想象训练的脑区激活模式和静息态脑网络功能连接,验证其干预的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次脑卒中，且符合诊断标准，经内科治疗后病情稳定；
- •2.性别不限，年龄 40-80 岁；
- •3.发病时间 2 周-6 个月；
- •4.爱丁堡利手调查表测试为右利手；
- •5.存在偏瘫上肢、手，Brunnstrom 偏瘫功能评级为 II-VI 级；
- •6.运动觉-视觉想象问卷评定，评分≥25 分，具有运动想象能力；
- •7.能配合运动想象训练；
- •8.受试者或其法定监护人（必要时）理解，自愿加入本研究试验，并签署“知情同意书”。
排除标准
- •(1)严重的言语、注意力、听觉、视觉、智力、精神或认知障碍（简易认知状态检查表＜27 分）；
- •(2)合并严重原发或继发性疾病，如严重肝肾造血系统疾病、心肺功能重度不全、心律失常等；
- •(3)正在参与其他临床试验研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规康复训练+太极“云手”运动想象训练
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评定量表
次要结局
- 箱块试验
- E-LINK 评估系统测定患侧手最大握力和捏力
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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