ChiCTR2500108843尚未招募不适用
骶神经调控早期干预对子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的有效性和安全性研究
上海市第一妇婴保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2025年9月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后半年排尿改善的疗效
研究概览
简要总结
评估骶神经调控早期干预对子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的有效性和安全性，降低子宫颈癌根治术后膀胱功能障碍的发生率，从而提高子宫颈癌患者术后近期和远期生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •20 岁-80 岁。
- •子宫颈癌 IB1 期-IIA1 期（FIGO 2018 分期）行根治性子宫切除术。
- •根据术后病理无需行术后辅助放化疗。
- •无 SNM 手术禁忌症。
- •依从性好，愿意并能遵守试验要求。
- •签署知情同意术。
排除标准
- •既往接受过盆腔放疗患者。
- •既往有排尿障碍，尿失禁等症状或术前尿动力检测存在异常患者。
- •不能排除其他原因导致的下尿路功能障碍。
- •存在严重尿路感染或存在膀胱阴道瘘的患者。
- •合并泌尿系统肿瘤、泌尿系统结石，泌尿系统其他梗阻性病变。
- •重要脏器功能损害者：肝酶>2 倍正常上限，肌酐>2 倍正常上限，血淀粉酶>2 倍正常上限，心功能 3-4 级等。
- •存在精神、认知障碍，及不能配合试验过程的患者。
- •研究者认为不宜参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
骶神经调控术
结局指标
主要结局
术后半年排尿改善的疗效
次要结局
- 尿动力学参数
研究者
研究点 (1)
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