ChiCTR-OPS-14005255尚未招募4 期
伊曲康唑治疗婴幼儿血管瘤的临床效果观察
四川大学华西医院皮肤科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管瘤直径
研究概览
简要总结
临床观察探究口服伊曲康唑对婴幼儿血管瘤的治疗效果，寻找治疗婴幼儿血管瘤更方便、安全、有效的治疗方法
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
入选标准
- •（1）1 月-24 月婴幼儿，男女均可；（2）符合血管瘤诊断标准；（3） 行血常规、生化、心电图、大小便常规、免疫功能检查后，肝肾、心脏、胃肠道、免疫功能无异常；（4）无伊曲康唑过敏史；（5）4 周内未服用其他治疗血管瘤的药物；（6）了解并签署临床试验知情同意书的患者纳入观察。
排除标准
- •（1）年龄为小于 1 月或大于 24 月；（2）凡不符合诊断及纳入标准者；（3）有肝肾、心脏、胃肠道、免疫系统严重疾病、 过敏体质者；（4）4 周内服用过其他治疗血管瘤的药物；（5）患者依从性太差等不能完成试验者。
研究组 & 干预措施
1
伊曲康唑
结局指标
主要结局
血管瘤直径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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