ChiCTR2500112644尚未招募Unknown
基于真实世界数据评估头孢他啶-阿维巴坦治疗药物监测的临床实践与疗效：一项多中心观察性研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
观察与分析在真实临床实践中，接受 TDM 指导的 CZA 精准给药策略与标准经验性给药在治疗耐药革兰阴性菌感染患者中的实际应用模式、临床结局与安全性差异。通过预设亚组分析，探讨该策略在不同特征患者群体中的适用性与效果。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断或临床高度怀疑为碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）或碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌（CRPA）感染患者；
- •2.年龄≥18 岁，性别不限；
- •3.使用头孢他啶阿维巴坦治疗疗程≥72 小时；
排除标准
- •1.对注射用头孢他啶阿维巴坦任何成分过敏患者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.研究者判断无法完成研究随访者；
- •4.微生物培养结果证实对 CZA 不敏感；
研究组 & 干预措施
头孢他啶阿维巴坦血药浓度观察组
结局指标
主要结局
临床疗效
时间窗: 治疗结束时
次要结局
- 安全性指标(用药期间)
- TDM 达标率(首次测定 TDM 后)
- 14 天或 28 天死亡率(首次用药后 14 天或 28 天)
- 微生物反应(用药 7 天或治疗结束时)
研究者
研究点 (6)
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