ChiCTR2200064652尚未招募治疗新技术临床试验
椎间盘内注射不同浓度局麻药对 PTED 患者术中疼痛的影响
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究目的在于局部麻醉和监护麻醉下，椎间盘内注射不同浓度局麻药对 PTED 患者术中疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 患者、数据记录者、术后随访人员均对分组不知情，直到最终统计分析结束。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合单节段单纯腰椎间盘突出症；
- •选择经皮椎间孔镜椎间盘切除术（PTED）治疗；
- •ASA 分级为Ⅰ～Ⅲ，性别不限，年龄为 18～70 岁患者；
- •无明显心血管、肺等重要脏器疾病；
- •同意参加并签署知情同意。
排除标准
- •患有严重精神疾病不能配合者。
研究组 & 干预措施
0.5%利多组
给予 0.5%利多卡因
0.75%利多组
给予 0.75%利多卡因
1%利多组
给予 1%利多卡因
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术前，工作套管插入期，手术期，手术结束，术后 1 天。
血压
时间窗: 术前，工作套管插入期，手术期，手术结束.
脉搏
时间窗: 术前，工作套管插入期，手术期，手术结束.
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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