临床试验/ChiCTR-INR-16007874

ChiCTR-INR-16007874已完成早期 1 期

超声下椎旁阻滞对乳腺癌患者术后疼痛的影响

福建省医学创新课题；贝朗麻醉科学研究基金2 个研究点分布在 1 个国家目标入组 196 人开始时间: 2016年2月15日最近更新: 2023年4月27日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 已完成
发起方
入组人数: 196
试验地点: 2
主要终点: 慢性疼痛

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究乳腺癌患者术后采用超声下椎旁阻滞对术后急慢性疼痛的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 患者、外科医师、麻醉医师、数据收集者和统计学者均不清楚患者分组情况。

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: Female

入选标准

•1、手术对象：首次择期行乳腺癌改良根治手术；
•2、年龄：18~60 岁；
•3、美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级。

排除标准

•1、长期饮酒、长期服用镇静药物或抗抑郁药等精神药物；
•2、有椎旁阻滞禁忌，包括凝血功能严重异常，穿刺部位感染等；
•3、语言理解，精神疾病，不能前往医院就诊随访；
•4、在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验；
•5、术前已接受放疗或化疗；
•6、研究者认为不宜纳入本试验的其他情况。

研究组 & 干预措施

试验组

超声下椎旁阻滞

对照组

不进行椎旁阻滞

结局指标

主要结局

慢性疼痛

时间窗: 术后 3 月、6 月

次要结局

免疫功能(麻醉诱导前、术后 1 天、术后 7 天)
术后疼痛(术后 0.5, 1, 2, 4, 8 and 24h)

研究者

发起方

福建省医学创新课题；贝朗麻醉科学研究基金

研究点 (2)

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