ChiCTR2500096314已完成不适用
移动健康技术辅助下慢性阻塞性肺疾病患者吸入药物治疗依从性的干预研究
首发专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸入药物治疗依从性合格率
研究概览
简要总结
1.1 研发 1 款适宜慢性阻塞性肺疾病患者吸入药物治疗依从性的移动健康平台； 1.2 建立 1 套基于移动健康平台的慢阻肺患者吸入药物依从性管理模式，并评价此种管理模式对慢阻肺患者疾病管理的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究仅对受试者设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性阻塞性肺疾病的诊断均符合中华医学会呼吸病学分会制定的疾病诊治指南；
- •3.用药依从性评估＜6 分；
- •4.患者具有交流能力，能独立或通过研究者协助填写所需研究问卷；
- •5.既往至少使用过一种干粉吸入剂（如沙美特罗替卡松粉吸入剂、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、噻托溴铵粉吸入剂等）；
- •7.拥有智能手机，能使用手机上网及使用 APP；
- •8.本人及生活照顾者同意配合研究方案的相关要求，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有支气管哮喘、支气管扩张症、结核毁损肺、胸廓畸形等疾病；
- •2.有严重精神疾病或智力障碍者；
- •3.意识不清或存在沟通障碍者；
- •4.不同意配合研究或要求中止者；
- •5.因参与其他研究，影响本研究实施及结果准确性的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
吸入药物治疗依从性合格率
次要结局
- 慢阻肺急性加重率
- 心肺功能变化情况
- 呼吸困难量表评分
- 疾病控制情况评价
研究者
研究点 (1)
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