ChiCTR-OPN-17013104进行中（未招募）4 期
槐杞黄颗粒治疗重症肺炎患儿有效性的真实世界研究
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2017年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 肺炎临床评估
研究概览
简要总结
评估槐杞黄颗粒对重症肺炎患儿免疫功能的改变及对重症肺炎患儿的免疫调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄为 1～14 岁的儿童患者；
- •2）住院诊断为首次重症肺炎的住院患者
- •符合社区获得性重症肺炎（CAP）诊断标准或 WHO 推荐标准中任一项：
- •① 呼吸困难：胸壁吸气性凹陷、鼻翼扇动；
- •② 间歇性呼吸暂停，呼吸呻吟；
- •④ 拒食或有脱水症者；
- •⑤ 持续高热 3-5 天不退者；
- •⑥ 肺炎的同时，存在肺外损害；
- •⑦ 呼吸空气条件下，动脉血氧饱和度 SaO2≤92%，或提示低氧血症；
- •⑧ 呼吸空气条件下，婴儿 RR＞70 次/min，年长儿 RR＞50 次/min，除外发热、哭吵等因素影响。
- •⑨ 循环障碍，或毛细血管再充盈时间（CRT）＞2 秒
- •⑩ 胸片等影像学资料证实双侧或多肺叶受累或肺叶实变并肺不张，胸腔积液或短期内病变进展者；
排除标准
- •1）患有先天性免疫缺陷病；
- •2）对槐杞黄颗粒过敏者；
- •3）长期腹泻喂养困难者；
- •4）不能按要求进行信息登记者；
- •5）最近 1 年内有肺炎病史者。
研究组 & 干预措施
不口服槐杞黄组
口服槐杞黄组
槐杞黄颗粒
结局指标
主要结局
肺炎临床评估
时间窗: 访视 1、访视 3、访视 4、访视 5~访视 7
次要结局
- 不良事件 / 严重不良事件(访视 2~访视 7)
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
朱秀娟医师：请完善随机方法的填写。 槐杞黄颗粒治疗儿童紫癜性肾炎单中心随机对照临床研究ChiCTR2000039700湖北陈孝平科技发展基金会10
已完成
4 期
槐杞黄颗粒治疗儿童原发性免疫性血小板减少症（气阴两虚）疗效与安全性的登记注册研究ChiCTR2100049127启东盖天力药业有限公司1,845
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 清肺排毒颗粒治疗儿童新型冠状病毒感染(COVID-19)的临床研究ChiCTR2200059503国家中医药管理局186
尚未招募
4 期
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究急性支气管炎ChiCTR1900023802申办方提供10,000
Unknown
不适用
连花清瘟颗粒抗 RSV 肺炎 RCT 研究ChiCTR2200057146国家中医药管理局-儿科肺炎疾病组循证能力建设（编号 2019XZZX-EK003）240