临床试验/ChiCTR2500103299

ChiCTR2500103299尚未招募不适用

儿童耐药重症肺炎支原体肺炎治疗方案临床研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新: 2025年5月27日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 各种临床症状改善率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究四环素类、喹诺酮类药物在儿童耐药 SMPP 应用中的安全性及有效性，明确耐药的 SMPP 患儿的最优治疗方案。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 1 至 18（—）
性别: All

入选标准

•1.明确诊断耐药重症肺炎支原体肺炎
•3.年龄： 1-18 岁

排除标准

•1、患者已经服用过四环素类 / 喹诺酮类药物；
•2、患有肺结核、支气管哮喘、过敏性鼻炎等其他呼吸系统疾病；
•3、呼吸系统发育不良及畸形；
•4、既往患有免疫性疾病以及近期或长期服用糖皮质激素史；
•5、重症需要入住 ICU 进行机械通气；
•6、有先天或获得性免疫缺陷病；
•7、患者或监护人拒绝参加者；

研究组 & 干预措施

大环内酯组

四环素组

喹诺酮组

结局指标

主要结局

各种临床症状改善率

单项症状（包括体温、咳嗽、胸痛、呼吸困难等）

次要结局

炎症指标变化（C 反应蛋白、降钙素原、血沉等）
影像学变化
并发症（肺坏死、栓塞、凝血障碍、中枢受累等）
肝肾功能
牙釉质发育不良 / 色素沉着
双膝关节 X 线检查

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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