ChiCTR2100042922进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量的右美托咪定对腹腔镜广泛全子宫切除术患者早期认知功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 119 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 119
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MoCA（蒙特利尔认知评估量表）评分
研究概览
简要总结
分析不同剂量的右美托咪定对腹腔镜下广泛全子宫切除术后患者早期认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①预计生存时间>3 个月，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级者；
- •②无呼吸系统合并症者；
- •③经本院伦理委员会批准；
- •④患者及家属同意并配合本次研究，同时签署知情协议书。
排除标准
- •①合并有右美托咪定禁忌症者；
- •②合并有严重心肝肾等器官功能性障碍者；
- •③神经系统以及精神疾病者；
- •④术前经过长期的镇痛镇静治疗者；
- •⑤腹腔镜手术禁忌症者；
- •⑥失明或者失聪的难以进行认知评分评估；
- •⑦依从性差，中途退出者。
研究组 & 干预措施
A 组
A 组于诱导前 10min 静注咪唑安定 0.05mg/kg，气管插管后持续泵注咪唑安定 0.5μg/（kg·min）至手术结束前 30min
B 组
麻醉诱导前静脉注射右美托咪定负荷量 1ug/kg，注射时间 10min，然后用 0.2μg/( kg·h) 速度持续泵入维持，直至手术结束前 30min 停止泵入
C 组
麻醉诱导前静脉注射右美托咪定负荷量 0.5ug/kg，注射时间 10min，然后用 0.2μg/( kg·h) 速度持续泵入维持，直至手术结束前 30min 停止泵入
D 组
麻醉诱导前静脉注射右美托咪定负荷量 0.25ug/kg，注射时间 10min，然后用 0.2μg/( kg·h) 速度持续泵入维持，直至手术结束前 30min 停止泵入
结局指标
主要结局
MoCA（蒙特利尔认知评估量表）评分
MMSE（简易智力状态量表）评分
TNF-α（肿瘤坏死因子-α）
白介素-6
S-100β蛋白
神经元特异性烯醇化酶
胶质纤维酸性蛋白
术中瑞芬太尼、舒芬太尼、丙泊酚用量
复苏室停留时间、麻醉拔管时间以及麻醉苏醒时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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