ChiCTR-ORC-16009999进行中（未招募）回顾性研究
免气腹腹腔镜手术临床应用研究
上海市申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 监测各时间点心肺功能指标
研究概览
简要总结
收集我院开展的免气腹腹腔镜手术患者的资料，并与同期实施的气腹腹腔镜手术患者做 1:2 配对的病例对照，比较免气腹腹腔镜手术组与气腹腹腔镜手术组患者循环呼吸系统及全身炎性反应指标，分析两组手术并发症及肿瘤播散等方面的差别，评价免气腹腹腔镜手术的有效性和安全性，为外科医生临床实践免气腹腹腔镜手术提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)选取需行腹部手术的患者，且须满足以下条件：(1)有明确的手术指征；(2)无明确的手术禁忌症；(3)患者及家属依从性较好；(4)无其他影响手术及试验的因素。
排除标准
- •(1)患者有严重的脏器功能障碍不能耐受手术者；(2)病态肥胖(BMI>30 kg／m2)或严重营养不良(BMI<15 kg／m2)；(3)术前接受肠外营养支持治疗；(4)有严重的心理问题或精神疾病等。
研究组 & 干预措施
免气腹腹腔镜手术
免气腹
常规腹腔镜手术
结局指标
主要结局
监测各时间点心肺功能指标
化验生化指标和血气分析
观察手术并发症
分析脱落肿瘤细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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1 期
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