ChiCTR1900027959进行中（未招募）早期 1 期
IgA 肾病肠道黏膜免疫的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年12月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD20
研究概览
简要总结
本研究是为了探寻 IgA 肾病患者肠道黏膜的淋巴细胞亚群特点，探索 IgA 肾病上游发病机制，为 IgA 肾病的治疗寻找潜在靶点。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 IgA 肾病诊断标准的患者；
- •（2）年龄≥18 岁、≤70 岁；
- •（3）自愿接受试验，并签署知情同意书。
- •（4）近一个月未使用激素免疫抑制剂，益生菌的患者。
排除标准
- •（1）肛门、直肠、或结肠急性或化脓性炎症；
- •（2）严重腹水、孕龄期妇女；
- •（3）急性重症溃疡性结肠炎及疑有中毒性巨结肠者；
- •（4）腹腔慢性炎症至腹腔内广泛粘连；
- •（5）出血性疾病，严重的心肺功能不全及极度衰弱者；
- •（6）急性弥漫性腹膜炎；
- •（7）慢性肾脏病 4 期和 5 期的患者；
- •（9）其他因病情不适合肠镜检查的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
肠镜
结局指标
主要结局
CD20
CD27
KM55
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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