ChiCTR2500103064招募中Unknown
布地奈德肠溶胶囊联合免疫抑制剂治疗 IgA 肾病: 一项前瞻性开放队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿白蛋白肌酐比值
研究概览
简要总结
布地奈德和免疫抑制剂均可改善 IgAN 患者的临床症状，延缓肾功能进展，但联合作用效果尚未可知。本研究拟观察布地奈德联合免疫抑制剂治疗 IgAN，通过监测 UACR、24 小时蛋白尿、肌酐、eGFR、血尿来评价布地奈德联合免疫抑制剂对 IgAN 的影响，探索布地奈德联合免疫抑制剂在 IgAN 治疗中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）获得书面知情同意书；
- •（2）年龄 18 岁-80 岁；
- •（3）肾脏病理活检确诊 IgAN；
- •（4）24 小时蛋白尿＞1g 或者 UACR≥800 mg/g
- •（5）30≤eGFR≤90 mL/min/1.73m^2
排除标准
- •（2）患有可引起肾小球系膜 IgA 沉积的系统性疾病，包括但不限于过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、疱疹样皮炎和强直性脊柱炎；
- •（3）存在其他肾小球疾病的患者和伴有肾病综合征的患者；
- •（4）急性、慢性或潜伏期传染病患者；
- •（5）合并严重心、肝、肺疾病；
- •（6）研究药物过敏患者；
- •（7）患有恶性肿瘤的患者；
- •（8）既往有重大上消化道（GI）疾病史，如消化性溃疡、食
- •（9）处于妊娠期、哺乳期或有生育计划的患者；
- •（10）存在精神疾病或无法配合随访者
- •（11）研究者认为不适于参加本研究的其他情况
研究组 & 干预措施
布地奈德肠溶胶囊+免疫抑制剂（环磷酰胺 / 霉酚酸酯）联合治疗组
布地奈德肠溶胶囊治疗组
结局指标
主要结局
尿白蛋白肌酐比值
24 小时尿蛋白定量
血清白蛋白
尿量
次要结局
- 肌酐
- 估算的肾小球滤过率
- 胱抑素 C
- 体重
研究者
研究点 (1)
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