ChiCTR2100052954进行中（未招募）治疗新技术临床试验
改良颈动脉内膜切除术与传统颈动脉内膜切除术疗效对比：一项前瞻性多中心非盲临床随机对照研究
科研经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 卒中
研究概览
简要总结
1.主要目的：比较改良颈动脉内膜斑块切除术 QCEA 与常规颈动脉内膜斑块切除术 ECEA 治疗颈动脉狭窄的安全性、有效性及临床疗效； 2.次要目的：评价该术式提高患者生活质量，改善患者脑神经损伤、颈神经损伤、切口血肿、局部感染、声带功能、切口麻木、颜面肿胀、认知功能等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 岁，小于 90 岁；
- •2.症状性患者（单侧肢体乏力，头晕，活动受限，既往 TIA 病史等症状），彩色多普勒检查，计算机断层扫描血管成像，数字血管造影等检查，明确颈动脉狭窄超过 50%的患者；
- •3.无症状患者经彩色多普勒，计算机断层扫描血管成像，数字血管造影检查，明确颈动脉狭窄超过 70%。
排除标准
- •近 2 个月内有脑出血的患者，存在较严重的脑梗塞后遗症；
- •颈动脉病变位置较高，超过第二椎体平面者；
- •颈部有过手术的病史，鼻咽癌等颈部肿瘤经过放射治疗后的患者。
研究组 & 干预措施
改良组
常规组
结局指标
主要结局
卒中
心肌梗塞
死亡
次要结局
- 脑神经损伤
- 颈神经损伤
- 切口血肿
- 局部感染
- 声带功能
- 切口麻木
- 颜面肿胀
- 认知功能
- 手术费用
研究者
研究点 (3)
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