ChiCTR2100052954Active, not recruiting治疗新技术临床试验
改良颈动脉内膜切除术与传统颈动脉内膜切除术疗效对比：一项前瞻性多中心非盲临床随机对照研究
科研经费3 sites in 1 countryStarted: November 5, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 卒中
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的：比较改良颈动脉内膜斑块切除术 QCEA 与常规颈动脉内膜斑块切除术 ECEA 治疗颈动脉狭窄的安全性、有效性及临床疗效； 2.次要目的：评价该术式提高患者生活质量，改善患者脑神经损伤、颈神经损伤、切口血肿、局部感染、声带功能、切口麻木、颜面肿胀、认知功能等。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄大于等于 18 岁，小于 90 岁；
- •2.症状性患者（单侧肢体乏力，头晕，活动受限，既往 TIA 病史等症状），彩色多普勒检查，计算机断层扫描血管成像，数字血管造影等检查，明确颈动脉狭窄超过 50%的患者；
- •3.无症状患者经彩色多普勒，计算机断层扫描血管成像，数字血管造影检查，明确颈动脉狭窄超过 70%。
Exclusion Criteria
- •近 2 个月内有脑出血的患者，存在较严重的脑梗塞后遗症；
- •颈动脉病变位置较高，超过第二椎体平面者；
- •颈部有过手术的病史，鼻咽癌等颈部肿瘤经过放射治疗后的患者。
Arms & Interventions
改良组
常规组
Outcomes
Primary Outcomes
卒中
心肌梗塞
死亡
Secondary Outcomes
- 脑神经损伤
- 颈神经损伤
- 切口血肿
- 局部感染
- 声带功能
- 切口麻木
- 颜面肿胀
- 认知功能
- 手术费用
Investigators
Study Sites (3)
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