ChiCTR2500103906尚未招募不适用
癌症早筛模型在结直肠癌前病变中的检测性能评估
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
评估多癌早筛模型在结直肠进展期腺瘤血液检测中的灵敏度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断为结直肠腺瘤，且满足以下一条或多条标准：a）高级别瘤变或 10 个以上腺瘤；b）绒毛或管状绒毛腺瘤；c) ≥10 毫米的管状腺瘤; d）≥10 毫米的传统的锯齿状腺瘤。
- •40 周岁≤年龄＜75 周岁；
- •采血前该进展期腺瘤病灶未做切除；
- •签署知情同意书，愿意遵循本研究的采样和评估要求。
排除标准
- •既往或筛选时患有癌症者；
- •筛选前 14 天内有严重的急性感染性疾病史(如重症和危重症新冠病毒感染、脓毒症等);
- •筛选前 14 天内有使用过以下药物:静脉 / 口服使用糖皮质激素;静脉 / 口服使用阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)、 普鲁卡因胺 (procainamine)、肼屈嗪(hydrazine)、三氧化二砷(arsenic trioxide);
- •筛选前曾接受过器官移植、骨髓移植、干细胞移植或筛选前 30 天内接受过输血;
- •其他经研究者判断认为不适合参与本研究的情形。
结局指标
主要结局
灵敏度
时间窗: 干预治疗前
特异度
准确度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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