ChiCTR-INR-17014208进行中（未招募）治疗新技术临床试验
反复短暂缺血促进骨折愈合的临床研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- X 线
研究概览
简要总结
以骨折术后患者为研究对象，采用随机分组，随机分为反复短暂缺血组与对照组，观察术后患肢反复短暂缺血处理对骨折愈合的疗效及其使用的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18 至 60 岁患者。
- •② 新鲜、闭合或者 Gustilo I 型、II 型的四肢非近端骨折。
- •③ 采用切开复位内固定或闭合复位内固定术式（术者相同）。
- •④ 签署临床研究知情同意书。
排除标准
- •② 合并其他部位骨折患者。
- •③ 合并代谢性和免疫性疾病的患者。
- •④ 患肢大腿根部局部皮损，不适合 RII 的患者。
- •⑤ 不配合研究、中途退出和失访的患者。
- •⑥ 不符合纳入标准的其他患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
X 线
CT 扫描
次要结局
- 功能评分
- 疼痛评分
- 细胞因子
研究者
研究点 (1)
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