ChiCTR2300078974尚未招募早期 1 期
硬脊膜穿破硬膜外阻滞分娩镇痛技术对母婴的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脐动脉血气分析
研究概览
简要总结
本研究的目的是探讨硬脊膜穿破硬膜外阻滞分娩镇痛技术在分娩过程至产后短期内对孕产妇及新生儿的影响，进一步提高分娩镇痛安全性，提升产妇满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象和研究随访人员设盲，麻醉操作者仅根据研究者事先随机化分配的信封内容进行操作，不参与研究。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •单胎妊娠初产妇，胎龄 37~42 周，ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级，宫颈扩张 2~5cm，疼痛评分 NRS>5，因子宫收缩疼痛要求行椎管内分娩镇痛。
排除标准
- •存在椎管内麻醉禁忌症或拒绝行椎管内镇痛，对罗哌卡因或舒芬太尼过敏，在要求椎管内镇痛前 4 小时内使用阿片类药物或镇静剂，转剖宫产分娩者，已知胎儿异常。
研究组 & 干预措施
EP 组
DPE 组
结局指标
主要结局
脐动脉血气分析
apgar 评分
次要结局
- 产程
- 产时发热
- 尿潴留
- 镇痛质量
研究者
研究点 (1)
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