ChiCTR2000041289已完成早期 1 期
一种用于提高复发性受精失败患者的受精能力的新型人工卵母细胞激活方法
国家重点研发项目 (2018YFC1002103)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受精率
研究概览
简要总结
本研究拟收集来本生殖中心进行 IVF 助孕的患者,且在 ICSI 治疗过程中出现反复的 ICSI 受精失败或低下。对患者受精失败的原因进行鉴定并提供相应的治疗方法,改善患者治疗结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)有 2 次以上 ICSI 治疗受精失败或低下。
- •(2)有生育愿望，希望再次治疗；
- •(3)未发现明确的受精障碍原因；
- •(4)家族性发病或有近亲结婚史；
- •(5)患者本人知情同意；
- •(6)患者愿意配合此项研究，自愿提供生物样本（血液，精液等）。
排除标准
- •(1)获卵数少于 5 个的患者；
- •(2)有明确的受精障碍原因；
- •(3)通过现有的技术如钙离子激活等能够解决受精障碍的问题。
研究组 & 干预措施
反复受精失败组
胚胎培养液中加入放线菌酮和离子霉素
结局指标
主要结局
受精率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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