ChiCTR2000029148尚未招募早期 1 期
体外激活卵子后自体卵巢组织原位移植的辅助生殖技术临床研究
医院支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
主要研究目的：研究腹腔镜下卵巢部分组织分离并体外给与激活剂激活后再次原位移植回卵巢是否可以导致卵子的激活，诱发 POF 患者卵子的重新生长发育和成熟，最终达到妊娠，分娩。 次要研究目的： 1、研究激活后患者激素水平的变化。 2、研究激活后促排卵时间及促排卵方案 3、研究激活后分娩婴儿安全性问题。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 20-40 岁，曾有月经史；
- •2、绝经时间在 0.5-5 年之间；
- •3、FSH≥25IU/L；
- •4、B 超下可见双侧卵巢，无双侧卵巢手术史；
- •5、能够耐受腹腔镜手术；
排除标准
- •2、有严重的高血压、糖尿病、心脏病及其他器质性疾病不能耐受手术及妊娠；
- •4、因双侧卵巢子宫内膜异位行双侧卵巢手术史；
- •5、对卵泡体外激活技术中使用到的相关试剂过敏者；
- •6、卵巢有实质性病变者.
研究组 & 干预措施
Case series
干预后腹腔镜术
结局指标
主要结局
获卵数
可利用胚胎率
妊娠率
次要结局
- AMH
- 窦卵泡
研究者
研究点 (1)
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