ChiCTR2100041692进行中（未招募）早期 1 期
GnRH 拮抗剂卵巢刺激方案在体外受精助孕的效率优化及其安全性研究
广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,334 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,334
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 累积活产率
研究概览
简要总结
通过在体外受精过程中，对不同卵巢反应人群使用 GnRH 拮抗剂方案实施卵巢刺激，与同期 GnRH 激动剂长方案做随机对比，分析临床效果及助孕各项技术监测指标，评价使用 GnRH 拮抗剂方案助孕效率及安全性，进一步制定 GnRH 拮抗剂方案在不同人群中的质控参考指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合体外受精助孕适应症；
排除标准
- •①存在体外受精禁忌症；
- •②其中一方染色体异常；
- •③女方患有 III 期至 IV 期子宫内膜异位症或子宫腺肌病；
- •④女方近半年无卵巢肿瘤的手术史，近半年无盆腔放化疗史；
- •⑤患者存在输卵管积水，未行输卵管结扎或切除处理；
- •⑥患有严重的子宫内膜病变（宫腔粘连、子宫内膜异常）；
- •⑦男方为严重少、弱畸精子症；
- •⑧患者 BMI＜16kg/m2，或 BMI＞26kg/m2。
研究组 & 干预措施
卵巢正常反应 GnRH 拮抗剂方案组
使用 GnRH 拮抗剂方案进行控制性卵巢刺激
卵巢正常反应 GnRH 激动剂长方案组
使用 GnRH 激动剂长方案进行控制性卵巢刺激
卵巢高反应 GnRH 拮抗剂方案组
使用 GnRH 拮抗剂方案进行控制性卵巢刺激
卵巢高反应 GnRH 激动剂长方案组
使用 GnRH 激动剂长方案进行控制性卵巢刺激
卵巢低反应 GnRH 拮抗剂方案组
使用 GnRH 拮抗剂方案进行控制性卵巢刺激
卵巢低反应 GnRH 激动剂长方案组
使用 GnRH 激动剂长方案进行控制性卵巢刺激
结局指标
主要结局
累积活产率
次要结局
- OHSS 发生率
- 全胚冷冻率
- 胚胎冷冻率
- 周期取消率
- 平均移植胚胎数
- 可用胚胎数
- Gn 的总剂量
- Gn 总天数
- 获卵数
- 正常受精率
研究者
研究点 (1)
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