ChiCTR2100051116进行中（未招募）早期 1 期
拮抗剂方案不同启动剂量在预期正常反应人群的疗效及成本效用研究 —— 一项前瞻性随机对照研究
北京健康促进会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
对预期卵巢正常反应的不孕患者，在 GnRH 拮抗剂方案中应用不同 rFSH 启动剂量（150 vs 225IU）进行比较，探讨拮抗剂方案最佳启动剂量，以期获得最佳妊娠率和经济成本效用，对临床工作有所帮助和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •AFC 7-15 个，FSH<10 IU/L ，AMH>1.11ng/ml；
- •BMI=18-25 kg/m2；
- •初次接受体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子注射治疗者；
- •卵巢刺激方案为拮抗剂方案；
- •夫妻双方充分理解并自愿参与试验项目。
排除标准
- •有严重影响胚胎种植的因素：输卵管积水、子宫腺肌症、宫腔粘连、子宫畸形、Ⅲ及Ⅳ期子宫内膜异位症等；
- •需行植入前遗传学检测（Preimplantation genetic test, PGT）；
- •合并有心血管、肝、肾和造血系统等内科疾病者。
研究组 & 干预措施
1 组
启动剂量 150IU
2 组
启动剂量 225IU
结局指标
主要结局
获卵数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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