ChiCTR2200065651进行中（未招募）不适用
基于 MALDI-TOF MS 平台对糖尿病前期及糖尿病的潜在生物标志物的研究
国家杰青基金-人体微生物组诊断方法学（81925026）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特征峰
研究概览
简要总结
通过 MALDI-TOF MS 平台，分别探索非妊娠人群中糖耐量试验正常与糖尿病前期 / 糖尿病患者、妊娠人群中糖耐量试验正常与妊娠糖尿病患者的空腹血清 / 血浆及尿液的蛋白质组学和多肽组学差异性；探索其蛋白质组学和多肽组学差异对糖尿病前期和糖尿病的诊断作用，运用组学数据以及关键特征峰建立鉴别诊断新方法，发现潜在的新型诊断标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)病例组纳入标准：
- •非妊娠人群：糖尿病前期 / 糖尿病患者（糖尿病前期：空腹血糖受损 IFG：空腹血糖 FPG 为 6.1-6.9mmol/L，糖负荷后 2h 血糖<7.8mmol/L（WHO）；糖耐量异常 IGT：空腹血糖 FPG<7.0mmol/L，糖负荷后 2h 血糖为 7.8-11.1mmol/L（WHO）；糖尿病：典型糖尿病症状，空腹血糖 FPG≥7.0mmol/L 或 75g OGTT 后 2h 血糖≥11.1mmol/L）的剩余空腹血清 / 血浆及尿液样本。
- •妊娠人群：妊娠糖尿病患者（75g OGTT 试验中空腹血糖 FPG≥5.1mmol/L 或 1h 血糖≥10.0mmol/L 或 2h 血糖≥8.5mmol/L（IADPSG；ADA)）的剩余空腹血清 / 血浆及尿液样本。
- •（2）对照组纳入标准：
- •非妊娠人群：糖耐量试验正常人群（空腹血糖 FPG 为 3.9-6.1mmol/L，75g OGTT 后 1h 血糖为 6.7-11.1mmol/L，75g OGTT 后 2h 血糖为 3.6-7.8mmol/L）的剩余空腹血清 / 血浆及尿液样本。
- •妊娠人群：不符合妊娠糖尿病诊断标准的人群（3.9≤75g OGTT 试验中空腹血糖 FPG＜5.1mmol/L，6.7≤1h 血糖＜10.0mmol/L，3.6≤2h 血糖＜8.5mmol/L）的剩余空腹血清 / 血浆及尿液样本。
排除标准
- •血清 / 血浆 / 尿液样本量不足 300ul 者；样本保存不当或反复冻融者；血清 / 血浆有明显的溶血、脂血或黄疸者。
结局指标
主要结局
特征峰
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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