ChiCTR2100053772进行中（未招募）早期 1 期
基于辨证取穴针刺治疗声带小结的多臂平行对照随机临床研究
成都中医药大学附属医院科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简化版嗓音受试者的主观评估量表
研究概览
简要总结
主要目的：探索针刺治疗声带小结的机制，探索将喉肌血氧饱和度监测作为特异性指标的可行性，为辨证取穴针刺治疗慢喉瘖（声带小结）的临床应用提供高质量的研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医声带小结的诊断标准；
- •2.符合声带小结（痰凝血瘀型）中医证候诊断标准；
- •3.年龄在 19－55 岁之间，性别不限；
- •4.受试者自愿参加本研究，能充分理解本研究的过程及参与本试验的相关获益和可能的风险，并在知情同意书上签字者。
排除标准
- •2.近期有外感的受试者；
- •3.合并有严重的原发性心血管、肺、肾、肝、神经、血液病的受试者；
- •4.近 1 周或正在接受全身或局部激素治疗的受试者；
- •5.患有哮喘、神经系统疾病及听力障碍的受试者；
- •6.晕针或不能接受针刺受试者；
- •7.妊娠及哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组 1
辨证取穴针刺疗法
试验组 2
辨病取穴针刺疗法
试验组 3
辨证取穴伪针刺疗法
结局指标
主要结局
简化版嗓音受试者的主观评估量表
次要结局
- 喉肌血氧饱和度监测
- 嗓音声学分析
- 纤维喉镜
- 慢喉瘖症状和体征量表
研究者
研究点 (1)
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