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临床试验/ChiCTR1900023800
ChiCTR1900023800招募中Unknown

下肢正压技术对脑卒中后下肢运动功能重建的影响及动态生物力学机制探讨

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年6月10日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
三维运动分析

研究概览

简要总结

本项研究拟通过不同步态分析方法对下肢正压跑台干预卒中后偏瘫进行机制探究,国内外首次使用动态足底压力分析研究脑卒中患者下肢运动功能重建机制,并多角度评估下肢正压跑台的作用靶点,研究结果对于多角度步态分析的推广应用、筛选临床功能评测终点指标及指导个体化及精准化的新型下肢运动康复治疗尤为重要。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准;②经颅脑 CT 或 MRI 证实为脑卒中;③脑卒中导致一侧下肢功能障碍,且使用 / 不使用助行器下可步行;④Brunnstrom 分期 3-5 期;⑤MMSE≥24 分;⑥自愿签署知情同意书。

排除标准

  • ①无法配合完成实验,存在严重认知功能障碍或失语;②病情不稳定或实验期间出现病情变化,影响实验结果;③合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者;④患有严重精神障碍疾病。

研究组 & 干预措施

LBPP 组

LBPP 跑台

传统组

传统步态治疗

结局指标

主要结局

三维运动分析

时间窗: 治疗前,治疗结束后,4 周后随访

肌电分析

时间窗: 治疗前,治疗结束后,4 周后随访

足底压力

时间窗: 第 0、3、6、9、12、15 天和 4 周后随访

次要结局

  • 起立-行走计时测试(治疗前,治疗结束后,4 周后随访)
  • 10 米步行测试(治疗前,治疗结束后,4 周后随访)
  • Fugl-Meyer(治疗前,治疗结束后,4 周后随访)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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