ChiCTR2100045912招募中Unknown
下肢正压技术跑台训练改善脑卒中后病理步态的电生理和生物力学即时效应和疗效机制研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌电图
研究概览
简要总结
本研究拟通过不同减重模式和速度模式对正常步态和脑卒中后病理步态的电生理和生物力学即时效应研究，明确下肢正压技术跑台对步态的作用机制，进而通过调控减重和速度参数制定 3 种治疗方案实施，从而研究下肢正压技术跑台对脑卒中后病理步态的疗效机制，比较即时效应与疗效机制之间的差异，阐明步态功能重建机制，为临床应用下肢正压技术跑台治疗脑卒中后病理步态提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脑卒中后存在病理步态患者
- •（1）符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准；
- •（2）经颅脑 CT 或 MRI 证实为脑卒中；
- •（3）脑卒中导致一侧下肢功能障碍；
- •（4）Brunnstrom 分期 3-5 期；
- •（5）简易智力状态检查量表（Mini-mental State Examination，MMSE）>= 10 分；
- •（6）功能性步行能力量表（Functional ambulation category，FAC），4 >= FAC >= 2 分；
- •（7）自愿签署知情同意书。
- •（1）年龄为 60-75 岁；
- •（2）四肢健全，可进行独立步行；
- •（3）MMSE >= 24 分；
- •（4）自愿签署知情同意书。
- •（1）年龄为 18-28 岁；
- •（2）四肢健全，可进行独立步行；
- •（3）MMSE >= 24 分；
- •（4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •脑卒中后存在病理步态患者
- •（1）既往存在影响步行能力的疾病，如下肢骨折病史、腰椎间盘突出后出现下肢症状、下肢疼痛等；
- •（2）病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果；
- •（3）合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者；
- •（4）无法配合完成实验，存在严重认知功能障碍或失语；
- •（5）患有严重精神障碍疾病。
- •（1）既往存在影响步行能力的疾病，如下肢骨折病史、脑损伤病史、腰椎间盘突出后出现下肢症状、下肢疼痛等；
- •（2）合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者；
- •（3）无法配合完成实验，存在严重认知功能障碍或失语；
- •（4）患有严重精神障碍疾病。
- •（1）既往存在影响步行能力的疾病，如下肢骨折病史、脑损伤病史、腰椎间盘突出后出现下肢症状、下肢疼痛等；
- •（2）病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果；
- •（3）无法配合完成实验。
研究组 & 干预措施
脑卒中组
LBPP 跑台
年轻人组
老年人组
结局指标
主要结局
肌电图
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 10 米步行测试(治疗前后)
- 起立-行走计时测试(治疗前后)
- Barthel 指数(治疗前后)
- Berg 平衡量表(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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