ChiCTR2100052770尚未招募早期 1 期
三维步态动作捕捉与训练系统对脑卒中后下肢运动功能的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评定量表（FMA）评分
研究概览
简要总结
评价三维步态动作捕捉与训练系统对脑卒中后下肢运动功能的影响，并为临床康复治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 MRI/CT 诊断为脑卒中；
- •2.Brunnstrom 分级（stage）为Ⅲ级（含）以上；
- •3.患者能够在独自或辅具辅助下完成 10m 步行；
- •4.年龄在 18-85 岁；
- •5.病情稳定，生命体征平稳且能简单完成指令，配合试验完成；
- •6.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.合并症状有所限制：如关节炎、下肢关节挛缩、畸形或有其他周边神经系统病变、疼痛情况者。
- •2.合并严重的心、肺等全身性疾病。
- •3.怀孕或者试图怀孕。
研究组 & 干预措施
干预组
基于三维步态训练与评估系统引导下的干预
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动功能评定量表（FMA）评分
计时起立行走（TUG）评定
次要结局
- 平衡参数
- Holden 步行功能评定
- 三维步态参数
- Rivermead 运动指数
研究者
研究点 (1)
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