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临床试验/ChiCTR-OPC-14005718
ChiCTR-OPC-14005718尚未招募4 期

注射用血栓通(冻干)上市后临床安全性医院集中监测研究

广西梧州制药(集团)股份有限公司7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30,000 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
入组人数
30,000
试验地点
7
主要终点
不良反应 / 事件

研究概览

简要总结

1.发现注射用血栓通(冻干)不良反应的发生率、表现和类型 2.明确注射用血栓通(冻干)各类不良反应的严重程度、预后及转归 3.研究分析注射用血栓通(冻干)的不良反应主要影响因素 4.为完善说明书和药物或企业风险管理提供循证证据

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 2)应用注射用血栓通(冻干)进行治疗。

排除标准

  • 不同意采集本项研究所需要的信息者。

研究组 & 干预措施

试验组

使用注射用血栓通(冻干)

结局指标

主要结局

不良反应 / 事件

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (7)

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