ChiCTR2100049169尚未招募4 期
利拉鲁肽或甘精胰岛素在糖皮质激素治疗中的 2 型糖尿病合并恶性肿瘤的疗效评价
血糖管理系统在肿瘤合并糖尿病患者中的应用（项目编号：Jcd201965)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
主要目的：研究 2 型糖尿病合并肿瘤患者中已经予以二甲双胍治疗（1000-2000mg/d）治疗后在使用糖尿病激素周期性化疗期间分别给予利拉鲁肽及甘精胰岛素治疗，观察其体重指数、空腹血糖、餐后 2 小时血糖、糖化血红蛋白、HOMA-β和 HOMA-IR、动态血糖监测等的影响以及低血糖发生率和远期不良事件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 WHO 或 ADA 标准的 2 型糖尿病患者，患者在筛选前至少 4 周接受二甲双胍（每日剂量 1000-2000mg）治疗；
- •2.HBA1c＞7.0%；
- •3.年龄为 18-79 岁的男性和女性；
- •4.体重指数 (BMI) ≤45 kg/m2；
- •5.所有患者自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.严重的糖尿病急慢性并发症；
- •3.既往使用过 DDP-4 抑制剂或 GLP-1 类似物治疗；
- •5.严重肝肾功能不全；
- •6.GLP-1、二甲双胍或胰岛素的使用禁忌症；
- •7.妊娠期 、哺乳期及使用不当方式避孕的女性；
- •8.使用糖皮质激素等对血糖有影响的药物；
- •10.有精神、神经疾病而无法合作者或不愿合作者。
研究组 & 干预措施
对照组
甘精胰岛素
试验组
利拉鲁肽
结局指标
主要结局
血糖
总胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白
脂联素
再入院率
平均住院时间
KPS 评分
胰岛素
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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