ChiCTR-TRC-13003691已完成4 期
盐酸小蘖碱稳定冠状动脉粥样硬化斑块的临床研究
上海市中医药事业发展三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甘油三酯
研究概览
简要总结
阐明小蘖碱稳定冠状动脉粥样硬化斑块的作用和相关信号机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经冠脉造影明确诊断为冠心病（主支血管狭窄≥50%且＜70%）的稳定型心绞痛患者
排除标准
- •1.除外引起 CRP 升高疾病（如近期感染、创伤、风湿活动等）和有明显肝肾功能不全或近期患肝炎者；
- •2.合并疾病，如恶性肿瘤、甲状腺疾病、结核或服用激素等；
- •3.合并明显影响血液动力学的心脏瓣膜疾病患者；
- •4.存在药物副作用或不能接受前后 IVUS 随访的患者；
- •5.合并有精神病患者，如抑郁症、躁狂症及无法长期合作的精神心理障碍者；
研究组 & 干预措施
治疗组
瑞舒伐他汀+小蘖碱
对照组
瑞舒伐他汀
干预措施: 瑞舒伐他汀
结局指标
主要结局
甘油三酯
胆固醇
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
血肌酐
超敏 C 反应蛋白
MMP-9
ICAM-1
VCAM-1
核因子-kB
p38
AMP
ERK
PPAR
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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