ChiCTR2000029838进行中（未招募）4 期
盐酸小檗碱对脑卒中人群颈动脉粥样硬化、大脑中动脉狭窄及同型半胱氨酸的影响
保定市科技计划项目（No. 1951ZF064）；中国医学科学院医学与健康创新工程项目（No. 2016-I2M-1-011）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 同型半胱氨酸
研究概览
简要总结
（1）研究盐酸小檗碱对颈动脉粥样硬化、大脑中动脉狭窄和高同型半胱氨酸血症病人的治疗效果； （2）观察盐酸小檗碱治疗前后病人肠道菌群的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁；
- •（2）患者同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）治疗过程中出现药物过敏反应或其它严重不良反应；
- •（2）近期罹患感染性疾病或病情危重；
- •（3）合并肿瘤、心肺功能不全、严重肝肾疾病或其他免疫性疾病；
- •（4）符合溶栓处理或外科手术指征；
- •（5）临床资料不完整或依从性差不能配合完成研究。
研究组 & 干预措施
高血压伴高同型半胱氨酸血症
硝苯地平缓释片+维生素 B6+维生素 B12+叶酸 / 小檗碱 / 叶酸+小檗碱
大脑中动脉狭窄
阿托伐他汀钙片+阿司匹林 / 阿司匹林+小檗碱
颈动脉粥样硬化
阿托伐他汀钙片+阿司匹林 / 阿司匹林+小檗碱
结局指标
主要结局
同型半胱氨酸
时间窗: 给药前及给药后 4 周，12 周和 24 周
大脑中动脉狭窄
时间窗: 给药前及给药后 12 周和 24 周
颈动脉斑块
时间窗: 给药前及给药后 12 周，24 周
肠道菌群基因芯片分析
时间窗: 给药前及给药后 4 周，12 周，24 周
次要结局
- 血糖，甘油三酯，总胆固醇，低密度脂蛋白(给药前及给药后 12 周，24 周)
研究者
研究点 (1)
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