ChiCTR-ROC-17011567进行中（未招募）不适用
脑卒中患者肠道菌群紊乱特征指数的建立、验证和临床意义随访研究
南方医科大学临床研究启动计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肠道微生物
研究概览
简要总结
- 建立卒中肠道菌群紊乱特征谱及其特征指数；
- 通过多中心急性缺血性脑卒中患者横断面研究卒中肠菌紊乱指数的可靠性；
- 随访队列研究肠菌动态变迁、预后及膳食相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄≥18 岁；
- •2.符合急性缺血性卒中诊断标准；
- •3.发病至到院时间在 3 天以内（首诊）；
- •4.签署知情同意书，提供相关病史资料并提供血样和粪样。
排除标准
- •1.无症状或体征的静止性脑梗死；
- •2.根据 NINDS 标准诊断为短暂性脑缺血发作（TIA）；
- •4.有影像学证据提示存在颅内出血（包括脑出血、蛛网膜下腔出血等）；
- •5.消化道疾病急性期或慢性疾患。
- •6.同时患有其它严重疾病（例如心衰、呼吸衰竭、肾功能衰竭以及严重的肝功能损害、严重的血液系统疾病）；
- •7.近 1 个月有严重使用感染抗生素，益生元或益生菌；
- •8.无法完成符合本研究分析的临床资料。
研究组 & 干预措施
缺血性脑卒中
结局指标
主要结局
肠道微生物
美国国立卫生研究院卒中量表
改良 RANKIN 量表
次要结局
- 氧化三甲胺
研究者
研究点 (3)
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