ChiCTR2100047581进行中（未招募）早期 1 期
保留大隐静脉主干方式治疗下肢静脉曲张方案
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 53 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 53
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿伯丁曲张静脉量表
研究概览
简要总结
探讨保留大隐静脉主干方式治疗下肢静脉曲张的疗效,同时，为将来研究保留后的大隐静脉主干能否作为血管材料应用于以后的血管移植手术提供研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合单纯性下肢静脉曲张诊断，患肢大隐静脉凸出于皮肤表面，表现为迂曲、扩张，呈团块或结节状；
- •2.年龄 18-72 岁；
- •3.CEAP 分级中 C2-C6 级；
- •4.无手术史或硬化剂治疗史；
- •7.患者对手术充分了解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.下肢深静脉倒流、下肢深静脉回流障碍及下肢动静脉瘘等病变；
- •3.糖尿病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、肾衰竭、肝脏功能异常、心肺疾病等；
- •4.深静脉血栓形成史；
- •5.患有精神或神经系统疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
保留大隐静脉主干术式
结局指标
主要结局
阿伯丁曲张静脉量表
次要结局
- 术后疼痛评估
- 术后并发症
- 术后疗效评价标准
- 术后病人满意度
研究者
研究点 (1)
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