ChiCTR1900024749尚未招募1 期
建立与验证中度肺功能受损患者胸部放疗后急性放射性肺炎发生的 Nomogram 模型
低剂量辐射诱导 NLRP3 炎症复合体激活的分子机制及对放射性肺损伤的影响1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性放射性肺炎
研究概览
简要总结
本研究拟回顾性收集患者的放疗前肺功能各项指标及放疗计划的 DVH 参数，患者放疗后 3 个月内急性放射性肺炎的发生情况，结合临床其他资料，分析放疗前基线评估时的特定预测性指标，建立相应的 Nomogram 模型，并进行外部验证。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）2014 年 1 月-2018 年 6 月间我院经病理组织学或细胞学诊断证实为肺癌患者。
- •2）合并中度肺功能受损。
- •3）因为肿瘤病情原因，行胸部根治性同步放化疗。
- •4）放疗剂量为常规分割方式，每次 1.8-2Gy，总剂量 60-66Gy。
- •5）ECOG 体力状态评分为 0-2 分。
- •6）完成放疗，并在 6 个月内规律随访患者。
排除标准
- •符合下列任何一项的受试者将不能入选研究：
- •1）合并严重心脏疾病。
- •2）在放疗前接受过较大的手术操作或重大创伤者，或治疗期间需要接受大型手术治疗者。
- •3）合并活动性肺结核、间质性肺炎等应用过免疫抑制剂或激素治疗者。
- •4）合并精神疾患无法配合肺功能检查者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
急性放射性肺炎
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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