Clinical Trials/ChiCTR2100050959

ChiCTR2100050959Active, not recruitingEarly Phase 1

盆骶隔姜火疗治疗肾虚血瘀型薄型子宫内膜的随机对照研究

自拟1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: June 1, 2021Last updated: May 15, 2022

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: 子宫内膜厚度

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价盆骶隔姜火疗治疗肾虚血瘀型薄型子宫内膜的临床疗效。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: None

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 45 (—)
Sex: Female

Inclusion Criteria

•1.年龄在 18-45（含两端）岁之间；
•2.月经周期正常，但月经过少或不孕；
•3.入组前 3 个月无激素治疗；
•4.近半年无备孕计划；
•5.患者自愿参加本研究，并能积极配合研究的试验过程；

Exclusion Criteria

•1.检查发现有明显子宫粘连、子宫肌瘤等宫腔异常及生殖道异常者；
•2.合并严重的内科疾病、凝血功能障碍及精神系统等疾病；
•3.无法耐受本研究过程中检查的患者；
•4.正在参加其它临床试验者。

Arms & Interventions

试验组

盆骶隔姜火疗

对照组

口服戊酸雌二醇

Outcomes

Primary Outcomes

子宫内膜厚度

Time Frame: 治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次

Secondary Outcomes

子宫内膜下血流参数(治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次)
雌二醇(治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次)
中医症候评分(治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次)
月经失血量(治疗前(基线期)、治疗后（第 3 个月）、随访期（第 6 个月）分别评价 1 次)

Investigators

Sponsor

自拟

Study Sites (1)

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