ChiCTR2200062697尚未招募不适用
穴药调治滑胎再孕前肾虚血瘀型薄型子宫内膜的前瞻性、多中心、对照、真实世界临床研究
云南省科技厅重大科技专项计划项目（项目编号：202102AA100008）5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 中医临床症状积分
研究概览
简要总结
评估穴位贴敷联合助孕养膜和畅方调治滑胎再孕前肾虚血瘀型薄型子宫内膜的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.已婚女性，20 岁≤年龄≤40 岁；
- •2.身体质量指数（BMI）18-26 kg/m2（含边界值）；
- •3.符合西医复发性流产、卵泡发育不良诊断标准及中医脾肾两虚证诊断标准；
- •4.依从性好，愿意参加并配合研究人员完成研究者；
- •5.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，且签署了书面知情同意书。
排除标准
- •1.生殖器官先天畸形或有器质性病变者，如子宫纵隔、残角子宫、卵巢囊肿等影响卵泡发育、排卵者；
- •2.下丘脑、垂体因素影响卵泡发育、排卵者；
- •3.恶性肿瘤造成的卵巢组织破坏，放射、手术或炎症对卵巢的损害，影响卵泡发育、排卵者；
- •4.有严重的心血管、肝、肾及全身性严重疾病者；
- •5.意识模糊不清、无法准确表达不适症状者；
- •6.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
- •7.敏感性皮肤、皮肤过敏症、急 / 慢性荨麻疹等皮肤疾病患者；
研究组 & 干预措施
试验组
穴位敷贴联合助孕养膜和畅方
对照组
助孕养膜和畅方
结局指标
主要结局
中医临床症状积分
次要结局
- 子宫内膜厚度
- 子宫内膜分型
- 子宫内膜血流参数指标（子宫动脉 PI、RI、S/D）
研究者
研究点 (5)
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