ChiCTR1900025478尚未招募不适用
穴位埋线联合补肾活血方对肾虚血瘀型排卵障碍性不孕的临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性激素
研究概览
简要总结
运用针灸联合补肾活血方治疗排卵障碍性不孕患者，通过卵巢反应性、促排卵结局、卵子绩效等多方面评价针药结合对控制性卵泡刺激（COS）的疗效，评估其有效性及科学性；并探讨 AMH 在排卵障碍性不孕中对 COS 方案的优化作用及在个体化诊疗的意义，为进一步研究排卵障碍性不孕的优化治疗提供临床依据和研究思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合本病诊断标准但属于功能性者；
- •（2）年龄 22-40 岁；
- •（3）月经第 3-5 天查性激素全套均正常或经基础治疗后在正常范围；
- •（4）子宫输卵管造影或宫、腹腔镜检查提示至少有一侧输卵管通畅；
- •（5）男方检查精液常规正常；
排除标准
- •（1）先天性生理缺陷或畸形所致不孕。
- •（2）免疫性不孕患者。
- •（3）遗传因素所致不孕。
- •（4）其他内分泌异常或疾病如甲状腺功能异常、肾上腺皮质功能增生、高泌乳素血症、下丘脑性闭经等。
- •（5）卵巢功能早衰、卵巢不敏感综合征等高促性腺激素患者。
- •（6）生殖系统器质性病变及脑垂体肿瘤所致不孕者。
- •（7）合并严重的心、肝、肾、造血系统疾病及精神病者。
- •（8）不良习惯或环境。
- •（9）月经周期第 2-5 天卵巢有 10mm 以上的无回声区。
研究组 & 干预措施
对照组
西药
中药组
中药联合西药
针药组
针灸和中药联合西药
结局指标
主要结局
性激素
卵泡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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