ChiCTR1900024182尚未招募早期 1 期
针灸对多囊卵巢综合征抗苗勒管激素过表达所致卵泡发育障碍和高雄激素症作用机制研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2019年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 雄激素
研究概览
简要总结
探究针灸效应可能是通过调节或降低 PCOS 的 AMH 过表达，重建卵泡发育依赖 FSH 的敏感性和促进卵泡颗粒细胞 P450arom 的表达，由此达到改善 PCOS 卵巢局部高雄激素（症）和卵泡发育异常之目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法采用盲病人，研究中心采用单个隔离方式进行治疗，尽可能避免患者之间的交流。此外，采用盲法疗效评价和统计分析，由不知分组的第三方完成，实行研究者和统计者分离。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合 2003 年欧洲人类生殖和胚胎与美国生殖医学学会的鹿特丹专家会议推荐和中华医学会妇产科学分会内分泌学组及指南专家组的 PCOS 诊断标准；②中医辨证属于肾虚痰湿证（型）；③年龄在 14-49 岁之间的女性；④治疗期间停止任何其他治疗；⑤自愿加入本试验，签署知情同意书。
排除标准
- •①不排除继发性 PCOS 患者；②同时患有其他严重疾病者；③同时应用激素类、代谢类药物影响结果判定者；④治疗期间的 3 个月有生育要求者。
研究组 & 干预措施
针灸治疗组
隔药灸结合电针治疗
安慰针灸组
安慰针和安慰灸
结局指标
主要结局
雄激素
抗苗勒氏管激素
雌二醇
促卵泡成熟激素
促黄体生成素
芳香化酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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